Es wird angenommen, dass ein 53-jähriger männlicher Patient, dessen Hintergrund durch eine vollständige Gastrektomie gekennzeichnet ist, die Wernicke-Enzephalopathie begünstigt hat. Der Spezialist hat eine intravenöse (IV) Mischung aus 100 mg Vitamin B1-Infusion in 100 ml gewöhnlicher Kochsalzlösung empfohlen, die alle 8 Stunden reguliert werden muss. Das IV-Compounding-Zentrum weigerte sich jedoch, die Lösung herzustellen, da dies in der Produktanleitung eindeutig angegeben ist Vitamin B1-Thiamin-HCl-PulverDie Injektion sollte durch intramuskuläre (IM) Injektion erfolgen.
Warum kann eine Vitamin-B1-Injektion nicht intravenös verabreicht werden?
Vitamin B1 wird in alkalischen Lösungen, insbesondere bei Erwärmung, leicht zersetzt und vernichtet. Es kann sich auch verschlechtern, wenn es mit alkalischen Medikamenten (wie Natriumphenobarbital, Natriumbicarbonat und Kaliumcitrat) kombiniert wird. Vitamin B1 ist in sauren Lösungen stabiler und kann einer 100-Grad-Sterilisation bei einem pH-Wert von 3,5 standhalten, verliert jedoch bei pH-Werten über 5 allmählich an Wirksamkeit.
In den Produktanweisungen verschiedener inländischer Hersteller wird als Verabreichungsweg nur IM-Injektion erwähnt. Im Abschnitt „Nebenwirkungen“ wird darauf hingewiesen, dass bei hochdosierten IM-Injektionen auf das Risiko von Überempfindlichkeitsreaktionen wie Schluckbeschwerden, Hautjucken, Gesichts-/Lippen-/Augenlidödemen und pfeifenden Atemgeräuschen geachtet werden sollte. In den Vorsichtsmaßnahmen wird auch auf die Möglichkeit von Überempfindlichkeitsreaktionen während der Injektion hingewiesen, und bei Personen mit allergischer Konstitution ist Vorsicht geboten.
Auch das Lehrbuch „Neue Pharmakologie“ erwähnt nur die IM-Injektion und rät von der intravenösen Verabreichung ab. Ebenso empfiehlt der „Clinical Drug Use Guide for Chinese Physicians and Pharmacists“ nur die IM-Injektion bei schwerer Beriberi, mit einem Wechsel zur oralen Verabreichung nach Symptomverbesserung.
Stabilität:
Basierend auf den chemischen Eigenschaften von Thiaminhydrochlorid müssen Hersteller den pH-Wert der Zwischenprodukte für die Vitamin-B1-Injektion zwischen 2,5-4 und 0 kontrollieren und anschließend eine Sterilisation bei 100 Grad durchführen . Die Version 2015 des Chinesischen Arzneibuchs weist ebenfalls darauf hin, dass der pH-Wert der Vitamin-B1-Infusion zwischen 2,5-4,0 liegen sollte. Auch das Europäische Arzneibuch 6.8 und das US-Pharmakopöe 33 stellen ähnliche pH-Anforderungen für Thiaminhydrochloridlösungen.
Wenn die Vitamin-B1-Injektion intravenös verabreicht wird, kann daher aus Stabilitätsgründen die Änderung des pH-Werts des Lösungsmittels zu einer Zersetzung des Thiaminhydrochlorids führen.
Sicherheit:
Sowohl in den Produktanweisungen als auch in wichtigen Referenzmaterialien wird erwähnt, dass die Injektion von Vitamin B1 allergische Reaktionen und in einigen Fällen sogar einen anaphylaktischen Schock hervorrufen kann. Obwohl die Inzidenzrate allergischer Reaktionen bei intravenöser Verabreichung von Vitamin B1 nicht klar ist, zeigt eine Suche in PubMed nur wenige gemeldete Fälle.
Die Martindale Drug Reference erwähnt diesVitamin B1-Thiamin-HCl-Pulverkann Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen, die hauptsächlich nach parenteraler Verabreichung auftreten. Zwischen 1970 und Juli 1988 gingen beim britischen CSM 90 Berichte über Nebenwirkungen nach der Injektion von hochdosierten Vitaminen des B-Komplexes und Vitamin C ein. Die häufigsten waren allergische Reaktionen (41 Fälle, darunter 2 Todesfälle), Atemnot oder Bronchospasmus (13). Fälle) und Hautausschlag und Gesichtsrötung (22 Fälle). 78 dieser Reaktionen traten während oder unmittelbar nach der intravenösen Injektion auf, während die anderen 12 nach der intramuskulären Injektion auftraten.
Sie empfehlen, eine parenterale Therapie nur dann anzuwenden, wenn dies unbedingt erforderlich ist und wenn Geräte zur Behandlung allergischer Reaktionen vorhanden sind. Juel J. et al. glauben, dass die Injektion von Vitamin B1 ein hohes Sicherheitsprofil aufweist, aber dennoch allergische oder Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen kann, die bei intravenöser Verabreichung wahrscheinlicher auftreten.
Daher ist die IM-Injektion möglicherweise sicherer als die IV-Injektion, aber die klinische Beobachtung von Wrenn KD. et al. legt nahe, dass die intravenöse Verabreichung von Vitamin B1 bei unterernährten Patienten genauso sicher zu sein scheint wie die intramuskuläre Injektion.
Als einer der professionellstenVitamin B1-Thiamin-HCl-PulverAls Hersteller und Zulieferer in China zeichnet sich Qyherb durch guten Service und wettbewerbsfähige Preise aus. Wenn Sie im Großhandel einkaufen möchten, kontaktieren Sie uns bitte unter info@dnbiology.com.